Änderung des Medizinprodukterechtsrahmens

Übergang vom Medizinproduktegesetz zur Medizinprodukteverordnung

Wesentlich ist die Änderung der MDD (Umsetzung MPG in Deutschland) zur MDR und den nationalen Anpassungen an die europäische Verordnung. Aufgrund der Fülle der Anforderungen ist der gesamte Rechtsrahmen sehr unübersichtlich und für einen ungeübten Hersteller (neu: auch für Händler und Importeure) nur schwer zu erfüllen.