Zertifikatserweiterung
Zertifikatserweiterung Die WQS Management Consultants GmbH ist nun auch für den Scope „Beratung im Rahmen von Qualitätsmanagementsystemen“ zertifiziert. Damit reagieren wir auf die gestiegenen Anforderungen im Rahmen von Zertifizierungsaudits bezüglich der Überwachung von Lieferanten. Wir erbringen mit diesem Zertifikat einen einfachen Nachweis, dass die ausgelagerte Beratungsdienstleistung qualifiziert abläuft.
Erfolgreiche Zertifizierung nach ISO 13485 und Anhang V
CE Hosting – Bereitstellen von Zertifizierungen Auf Kundenwunsch sind wir auch in der Lage eine „Produktzertifizierung“ in unserem Namen durchzuführen. WQS ist bei der benannten Stelle TÜV Nord Polska nach ISO 13485 und Anhang der Richtlinie über Medizinprodukte zertifiziert. Diese Vorgehensweise kann bei verkaufsorientierten Unternehmen sinnvoll sein, die nicht dauerhaft ihren Standort besetzt haben oder […]
Stellenangebot Regulatory Affairs Manager – klinische Prüfung (m/w/d) –Medizintechnik – Medizinprodukte
Stellenangebot Regulatory Affairs Manager – klinische Prüfung WQS Management Consultants ist ein seit 1993 bestehendes Beratungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte – Regulatory Affairs. Wir betreuen Unternehmen aus den Bereichen Entwicklung, Produktion, Handel und Dienstleistungen im Bereich der Erlangung von CE Zeichen, Zulassungen oder Zertifikaten im Bereich Qualitätsmanagement. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir: Eine/einen Regulatory Affairs Manager klinische Prüfungen (m/w/d) […]
Fertigstellung des neuen Firmengebäudes
Liebe Freunde und Geschäftspartner, nun ist es endlich geschafft und auch die Außenanlagen unseres neuen Firmengebäudes sind vollendet. Wir verfügen nun über ausreichend Parkplätze und großzügige Räumlichkeiten um sie weiterhin im Bereich der Medizinprodukte beraten zu können. Fahrer von Elektroautos haben die Möglichkeit für die Dauer des Aufenthaltes Ihre Fahrzeuge am Destination-Charger (Ladesäule) zu laden. […]
Weihnachten 2019
Liebe Geschäftspartner, auch in diesem Jahr verzichten wir auf individuelle Weihnachtsgeschenke und spenden einen Betrag an eine Hilfsorganisation. Wir haben uns erneut für Ärzte ohne Grenzen entschieden, da diese Institution sehr transparent mit den Spenden umgeht, einen geringen Verwaltungsaufwand hat und vor allem hilft Leid in der Welt zu lindern (Infos unter https://www.aerzte-ohne-grenzen.de/) Ein […]
Europäische Medizinprodukteverordnung MDR veröffentlicht
Hamm 05.05.2017 Mit heutigem Datum ist die amtliche Fassung der Medizinprodukte-Verordnung im Amtsblatt veröffentlicht worden. Diese Veröffentlichung gilt auch für die Verordnung der Aktiven Implantierbaren Medizinprodukte. Für In Vitro Diagnostika IVD ist eine separate Verordnung mit gleichem Datum veröffentlicht. Die Verordnung tritt mit 20 tägiger Frist in Kraft. Für alle Hersteller gilt dann eine 3 […]
TÜV-Zertifizierung Ultraschall Behandlungsgerät von Vitasonik
VitaSoniK® Poduction ist die Manufaktur, für innovative MED, Sport, HOME- und kosmetische Systeme mit Sitz in Geretsried, Bayern. Es sind Entwickler aller zu 100% in Deutschland hergestellten Patentierten VitaSoniK® und VitaLizeR® Systeme. Der Hersteller beliefert Gesundheitsinstitute, Therapiezentren, Fachärzte, Sportmediziner, Physiotherapeuten und Heilpraktiker mit therapeutischen Ultraschallgeräten. Mit einer patentierten Technologie, der selbstregulierenden Schallintensität auf der Haut, kann das […]
Zertifizierung eines Im Medizinproduktes (Medikamentenapplikation)
Balda ist ein Spezialist für Kunststofflösungen, bei denen es auf Präzision, Qualität, Sicherheit und kundenindividuelle Spezifikationen ankommt. Der Konzern arbeitet für Kunden der Healthcare-Branche mit den Einsatzbereichen Diagnostik, Pharma und Medizintechnik sowie aus den Bereichen Eyewear, Electronics und Automotive. WQS wurde mit der Zertifizierung eines Teilbereichs der Balda betraut, in der speziell ein Medikamenten-Applikationssystem produziert und […]
WQS in der Wirtschaft Inform
Heftpflaster und Herzkatheter WQS Management Consultants zertifiziert medizinische Produkte Für jedes medizinische Produkt, vom Heftpflaster über Arzneimittel und Prothesen bis zum komplexen Herzkathetermessplatz, ist eine Zulassung mit umfangreichen Dokumentationspflichten vorgeschrieben. WQS Management Consultants gehört zu den wenigen Unternehmen in Deutschland, die die Hersteller im Zulassungsprozess unterstützen, um ihre Produkte schließlich mit dem begehrten CE-Siegel vertreiben […]
Medizinprodukte in Europa Marktvolumen
Die europäische Kommission hat eine kleine Schautafel bezüglich Medizinprodukte in Europa erstellt. Eckdaten zum Marktvolumen, zu den Beschäftigten und einigen grundsätzlichen Medizinprodukten werden dort gegeben. Copyright by European Commission 2014
