
Klassifizierung von Medizinprodukten: MDR und FDA im Vergleich
Die Risikoklassifizierung ist der Ausgangspunkt jeder regulatorischen Zulassung von Medizinprodukten. Sie legt fest, welche Anforderungen an Sicherheit, Leistung, klinische Bewertung und Marktüberwachung gelten und welches
































