EUDAMED (European Database on Medical Devices) ist eine umfangreiche Datenbank, die von der Europäischen Kommission eingerichtet wurde, um Informationen über Medizinprodukte, Hersteller, benannte Stellen, Marktüberwachungsaktivitäten und klinische Prüfungen in der Europäischen Union zu sammeln und zu verwalten. Sie ist ein zentrales Element der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR), die darauf abzielen, die Transparenz und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten zu verbessern.
Zweck:
Der Zweck von EUDAMED ist es, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten innerhalb der EU zu gewährleisten, indem sie den Informationsaustausch zwischen nationalen Behörden, Hersteller, benannte Stellen und der Öffentlichkeit erleichtert. EUDAMED ermöglicht eine bessere Überwachung und Kontrolle von Medizinprodukten, indem sie umfassende Daten zur Verfügung stellt, die in Echtzeit aktualisiert werden können. Dies trägt zur schnelleren Identifizierung von Risiken und zur Verbesserung der Reaktionsmöglichkeiten bei Produktionsrückrufen oder Sicherheitsproblemen bei, was letztlich den Schutz der Gesundheit von Patienten und Anwendern in der EU erhöht.